櫻花三月玄武湖畔，第二屆經皮給藥制劑線下研討會在南京精彩落幕

 

　　春水初生，春林初盛。南京的春天，是歷史與自然的交響，是古典與潮流的對話，更是真知與實踐的碰撞。在春日的見證下，在風光無限的玄武湖畔，第二屆經皮給藥制劑線下研討會于3月23日在南京順利落幕。
 

　　來自全國各地的專家學者、企業代表在玄武湖相遇，學習之余，也能一覽玄武湖的魅力風景，將自己從疲憊的快節奏生活中快速抽離出來，享受片刻的寧靜，相信各位老師在本次的旅途中收貨頗豐，今天小夢就帶大家回顧一下會上精彩瞬間。
 

 

　　3月22日精彩回顧丨Replay
 

　　3月22日上午9:00，由上海博悅生物科技有限公司研發總監華麗老師開場，華老師具有二十余年的藥品研發和管理經驗，具有制劑、分析、項目管理、藥品注冊和臨床等工作經驗，目前主要負責外用半固體制劑、液體制劑的研發工作，已完成多個外用半固體制劑(包括乳膏、軟膏、凝膠等)的申報，多個項目處于審評審批階段。
 

 

　　華老師在會上主要分享了外用半固體制劑的處方工藝開發和生產放大，從外用半固體制劑簡介到乳膏、軟膏、凝膠、新藥的處方及工藝開發，進行了幽默風趣的講解，分享了滿滿的干貨知識，會上有多家企業代表向華老師進行提問，尤其對于乳膏、軟膏、凝膠的方法開發尤為感興趣，相信各位企業代表在此次會議中收獲頗豐。
 

 

　　接下來由研發EFG發起人和主理人潘憲偉老師進行精彩分享，潘老師畢業于沈陽藥科大學，高級工程師、分析總監，《經皮給藥制劑：從創新到生產》譯著的主譯和主要推動者，《經皮給藥制劑的溶出評價》專著編委，在國內雙核心期刊發表多篇關于經皮給藥制劑的相關文章，對經皮給藥制劑的質量研究，尤其是對 IVRT 和 IVPT 的研究設計有深入見解。
 

 

　　潘老師著重分享了外用半固體制劑質量研究及發補案例介紹，以及外用制劑相關法規指南，包括 NMPA、FDA、USP、EMA、PMDA；外用制劑質量研究內容，包括通用測試、特定測試、Q3 特性、性能測試；CDE 高頻發補問題介紹，包括處方工藝、質量研究與質量標準、穩定性研究等；
 

　　第三位講課老師是諾禛科技(上海)有限公司應用技術總監，李老師本科畢業于沈陽藥科大學，中國藥科大學藥物制劑專業碩士。從事制劑生產和藥品研發工作13年，擁有仿制藥和改良型新藥研發經驗，曾帶領團隊開展完成多個品種的研發申報，在處方工藝開發、制劑關鍵釋放方法建立和項目管理方面擁有豐富經驗。
 

 

　　李老師分享的主題是：藥品生命周期視角下的 IVRT 和 IVPT，著重分享了四大階段，分別是新化合物篩選、制劑研發、生產質量控制、上市后變更，其中有諸多成功案例供我們學習。
 

　　第四位講課老師來自北陸艾湃克斯醫藥研發有限公司總經理楊祥老師，楊老師擔任中國醫藥物資協會經皮給藥委員會秘書長，擁有長達20多年的研發經驗。憑借深厚的制劑研發背景，特別是在復雜制劑領域超過10年的實戰經驗，展現了非凡的專業能力。
 

 

　　楊老師分享了柔性化貼劑產線：從實驗室到商業化的連續化生產解決方案，更是從貼劑的行業現狀和連續化生產的挑戰與瓶頸進行了多出分析，拋出了針對性觀點以及解決方案核心策略。
 

　　3月23日精彩回顧丨Replay
 

　　23日早上由上海梓夢科技有限公司總經理韓廣乾老師進行主講，韓老師從事粒度儀行業10余年，有著豐富粒度分析經驗。本科畢業于煙臺大學藥學院，碩士研究生畢業于福建農林大學，就讀于軍醫大學藥學院。從2019年開始專注于外用制劑(乳膏、軟膏、凝膠、貼劑)中液滴粒徑分析和API粒徑分析，對貼劑晶體析出分析有著豐富的經驗。
 

 

　　韓老師主要分享了外用給藥制劑中液滴粒徑和API粒度表征，其中液滴粒徑和API粒度難點分析及質量標準擬定和案例分析：克立硼羅、利丙雙卡因、盧立康唑品種粒度分析方法的建立，給許多企業1代表提供了研究方向和思路。
 

　　接下來是上海珩澤科技有限公司總經理李長運老師，李老師2008年工學碩士畢業于上海大學，歷經產品研發和精密儀器銷售工作。2016年開始專注于流變儀的技術支持和市場推廣工作，在藥物制劑領域，憑借多年的經驗積累，對外用制劑的國內外政策規范，流變分析測試實踐，不同制劑類型的測試差異等有深刻的理解和技術積淀。
 

 

　　李老師分享了經皮給藥制劑的流變學基本概念、經皮給藥制劑流變分析的法規要求、半固體制劑流變學表征及申報技術要求、貼劑的流變測量、流變數據處理分析概要。
 

　　由上海中醫藥大學副研究員，碩士生導師杜若飛老師繼續分享微針技術在醫美與關節炎治療中的研究與應用，這也是本屆經皮給藥制劑研討會新增主題，杜老師主要分享了微針技術的歷史沿革、種類、評價方法、制備方法及目前的難點問題，微針技術應用于皮膚領域(如面部年輕化、脫發、瘢痕等熱點領域)的典型案例，以及在炎癥治療方面該課題組開發的蜂毒肽可溶性微針、雷公藤紅素/聚阿魏酸納米復合微針等研究內容。
 

 

　　最后一個主題由中國藥科大學藥劑學教授、博導呂慧俠老師進行分享，呂老師兼任世中聯中藥養顏協會副理事長，世中聯經皮給藥專業委員會副會長、中國整形美容協會中醫美容分會常務理事、中檢院化妝品技術審評與咨詢專家。研究方向：納米制劑、腫瘤靶向制劑和經皮給藥系統的研究，化妝品、醫療器械產品開發。
 

 

　　呂老師主要分享了經皮給藥制劑的體外透皮試驗(IVPT)研究，對于樣品分析方法驗證，包括殘留在皮膚上的樣品、皮膚組織中藥物的滯留量、接收液中的樣品、以及不同實驗課題不同動物的皮膚的選擇。
 

　　本次會議新增了多個主題分享，邀請了多名學術專家進行交流指導，在美麗的南京進行技術溝通，相信各位也是收獲頗豐，第二屆經皮給藥制劑線下研討會也在南京順利落幕，期待明年有更多不同的驚喜帶給大家！