正確的掌握不溶性微粒計數儀儀器校準方法非常重要
更新時間：2022-03-24 點擊次數：1707次
不溶性微粒計數儀采用擁有的單顆粒測量技術和動態自動稀釋技術實現單顆粒依次檢測分析，具有很好的靈敏度、解析度和準確度，不存在顆粒間相互干擾問題。由于獲得的是真實粒度分 布，因此測量結果重復性好、準確可靠、統計精度高，特別適于檢測分析亞微米顆粒體系中較大顆粒的分布信息。動態自動稀釋和清洗系統使得測試方便快捷。只需通過鼠標的單擊操作，即能幫助用戶在短時間內完成從進樣到檢測，進而清洗系統的所有操作，使用戶獲得粒徑的詳細分布信息。 不溶性微粒計數儀使用常采用的兩種方法：包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。
光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑，也不適用于進入傳感器時容易產生氣泡的注射劑。對于黏度過高，采用兩種方法都無法直接測定的注射液，可用適宜的溶劑稀釋后測定。
不溶性微粒計數儀儀器的校準方法：
1、取樣體積待儀器穩定后，取多于取樣體積的微粒檢查用水置于取樣杯中，稱定重量，通過取樣器由取樣杯中量取一定體積的微粒檢查用水后，再次稱定重量。以兩次稱定的重量之差計算取樣體積。連續測定3次，每次測得體積與量取體積的示值之差應在±5%以內。測定體積的平均值與量取體積的示值之差應在±3%以內。也可采用其他適宜的方法校準，結果應符合上述規定。
2、微粒計數取相對標準偏差不大于5%，平均粒徑為10μm的標準粒子，制成每lml中含1000μm1500微粒數的懸浮液，靜置2分鐘脫氣泡，開啟攪拌器，緩慢攪拌使其均勻（避免氣泡產生），依法測定3次，記錄5μm通道的累計計數，棄初測定數據，后兩次測定數據的平均值與已知粒子數之差應在±20%以內。
